Rečeno je i da za sada nema dokaza da cjepivo ne bi bilo učinkovito protiv novog soja koji se pojavio u Velikoj Britaniji
Upravo je na tiskovnoj konferenciji u Amsterdamu Europska
agencija za lijekove objavila kako uvjetno odobrava registraciju
Pfizer/BioNTechovog cjepiva BNT162b2. Što je bilo i očekivano
nakon što je prije tjedan dana objavljeno kako se i datum
izvanredna sjednica Povjerenstva za humane lijekove EMA-e održati
21. prosinca umjesto ranije planiranog 29. prosinca. Tako se i
dogodilo pa su rezultati ocjene EMA-inog povjerenstva predočeni
europskoj i svjetskoj javnosti.
Cjepivo Pfizera i BioNTecha bit će doista prvo koje će se
primjenjivati na tlu Europske Unije. Nije tu više bilo nikakve
tajne, i kod nas se proteklih dana komunicirao službeni datum
početka cijepljenja u Hrvatskoj, a to je 26. prosinca. Tiskovna
konferencija u Amsterdamu održana je online, bez prisustva
novinara na licu mjesta, pa je tako i ovaj autor sve pratio putem
interneta, prijenos se mogao pratiti i na YouTube kanalu
EMA-e.
– Drago mi je da vas mogu izvijestiti kako je odbor za procjenu
EMA-e odlučio odobriti primjenu cjepiva protiv bolesti COVID-19,
rekla je Emer Cook, ravnateljica Europske
agencije za lijekova otvarajući konferenciju.
– Ovo je značajan korak naprijed u borbi protiv pandemije koja je
uzrokovala toliko patnje mnogim ljudima, ne samo u Europi nego i
u cijelom svijetu. Ovo je doista povijesni znanstveni uspjeh. U
manje od godinu dana cjepivo protiv nove bolesti je razvijeno i
odobreno. Ovo je rezultat nesebičnog dijeljenja informacija i
otkrića znanstvenika, regulatora i cjelokupnog medicinskog
osoblja širom svijeta. Ovo je tek prvi korak, nastavit ćemo našu
ulogu i pratiti sve dokaze i biti u suradnji i s ostalim
proizvođačima cjepiva, kao i drugi kompanijama koje rade na
razvoju lijekova za Covid – dodala je Cooke.
Odobrenje se odnosi na osobe starosti iznad 16 godina. Nakon
današnje objave, na Europskoj je Komisiji da dozvoli
distribuciju Pfizer/BioNTechovog cjepiva u zemljama
EU.
Na konferenciji je opisan rigorozan postupak kroz koji je cjepivo
napokon i odobreno pri čemu je zaključeno kako ima dovoljno
podataka o kvaliteti, sigurnosti i učinkovitosti cjepiva te nije
više bilo prepreka da se konačno odbori primjena. Sada kampanja
cijepljenja u cijeloj Europskoj Uniji može početi.
Cooke je kazala i da za sada nema dokaza da
cjepivo ne bi bilo učinkovito protiv novog soja u Velikoj
Britaniji.