U pogledu prijava mogućih nuspojava na cjepiva protiv bolesti COVID-19, u 2021. godini zaprimljeno ih je 6.613, dok je u toj godini utrošeno sveukupno 4,7 milijuna doza cjepiva.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je
na svojim internetskim stranicama Izvješće o prijavama sumnji na
nuspojave lijekova u Republici Hrvatskoj u 2021. godini.
Tijekom 2021. godine HALMED je zaprimio ukupno 9.966 prijava
sumnji na nuspojave lijekova u Republici Hrvatskoj. U pogledu
prijava mogućih nuspojava na cjepiva protiv bolesti COVID-19, u
2021. godini zaprimljeno ih je 6.613, dok je u toj godini
utrošeno sveukupno 4,7 milijuna doza cjepiva.
Iako su sumnje na nuspojave najviše prijavljivali liječnici (43
posto), gotovo jednak broj prijava zaprimljen je od pacijenata i
korisnika lijekova, koji se sve više uključuju u aktivno praćenje
sigurnosti primjene lijekova i cjepiva, poručili su iz HALMED-a.
“S obzirom na ozbiljnost nuspojava, najveći broj ukupno
zaprimljenih prijava (68 posto) čine prijave koje se ne
klasificiraju kao ozbiljne. Jednako tako, među prijavama koje su
zaprimljene za cjepiva protiv bolesti COVID-19 većina, odnosno 76
posto, ne klasificiraju se kao ozbiljne”, dodaju.
Među ozbiljnim prijavama za cjepiva protiv bolesti COVID-19
zabilježene su reakcije preosjetljivosti (osip, svrbež i
koprivnjača, u pojedinim slučajevima praćeno oticanjem lica, grla
ili jezika te poteškoćama s disanjem ili gutanjem), kod kojih je
uz primjenu antialergijskih lijekova u svim slučajevima došlo do
oporavka. Također, zabilježene su reakcije pareze lica,
tromboembolijski događaji te nesvjestice.
Za cjepiva protiv bolesti COVID-19 u 2021. godini zaprimljene su
dvije prijave sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom za koje je
utvrđen stupanj uzročno-posljedične povezanosti s primjenom
cjepiva; jedna prijava vrlo rijetkog sindroma tromboze s
trombocitopenijom za koju je povezanost s primjenom cjepiva
Vaxzevria (AstraZeneca) ocijenjena kao vjerojatna te jedna
prijava rijetkog oblika pretjerane imunološke reakcije
(hemofagocitna limfohistiocitoza), za koju je povezanost s
primjenom cjepiva Jcovden (Janssen) ocijenjena kao moguća.
Dodatno, za 15 prijava zaprimljenih u 2021. godini ocjenom je
utvrđeno da uzročno-posljedična povezanost nije vjerojatna.
HALMED će nastaviti pratiti, prikupljati i ocjenjivati sve
informacije vezane uz sigurnost primjene cjepiva protiv bolesti
COVID-19 u Republici Hrvatskoj, kao i u drugim državama, te će
redovito izvještavati o svim novim saznanjima, objavili su u
priopćenju. Cijelo možete pronaći OVDJE.