Imajte na umu...
Kako je izvijestio HALMED, s tržišta se povlače dva lijeka.
Naime, kako su objavili na svojim stranicama, tvrtka Mibe
Pharmaceuticals d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet
lijeka Tramadol
Mibe 100 mg tablete s produljenim
oslobađanjem (tramadolklorid), u suradnji s Agencijom za lijekove
i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija A4G007
i A4G006 predmetnog lijeka iz administrativnih razloga.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
“Serije lijeka povlače se u skladu s člankom 113. stavkom 2.
Zakona o lijekovima (Narodne novine,
br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem
serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon
isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj
prije ne istekne rok valjanosti. Povlačenje navedenih serija
lijeka ne odnosi se na kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka,
stoga pacijenti lijek mogu nastaviti primjenjivati do isteka roka
valjanosti označenog na pakiranju”, izvijestili su iz
HALMED-a.
Također, tvrtka Sandoz d.o.o. Zagreb, nositelj odobrenja za
lijek Propranolol
Sandoz 40 mg tablete, u suradnji s Agencijom za
lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serija JP6751,
JP6753, JT3270, KB6855 i LA8105 predmetnog
lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine
nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive
razine unosa propisane u Europskoj uniji, poručuju iz
Agencije.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge
serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na
temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za
bolesnike koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti
svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u
vezi trenutačne terapije, kaže HALMED.
Podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti
HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u
kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku
nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti
izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju
zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o
načinu nastavka terapije.