Prestanak liječenja dapagliflozinom u bolesnika mora provesti ili nadzirati liječnik specijalist za liječenje šećerne bolesti, čim to bude klinički izvedivo.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila
je u subotu o ukidanju indikacije lijeka Forxiga 5
miligrama (dapagliflozin) za šećernu bolest tipa 1
dok je on i dalje odobren za šećernu bolest tipa 2 i
kronično zatajenja srca sa smanjenom ejekcijskom
frakcijom.
HALMED navodi kako od 25. listopada lijek Forxiga (dapagliflozin)
5 mg više nije odobren za liječenje šećerne bolesti tipa 1 te se
ne smije koristiti kod navedenih bolesnika.
Nositelj odobrenja AstraZeneca odlučio je ukinuti indikaciju
tog lijeka u dozi od 5 mg u liječenju dijabetesa tipa 1
zbog nuspojave dijabetička ketoacidoza koja je
poznata nuspojava dapagliflozina, sa čestom učestalošću
te se može javiti u manje od 1 na 10 osoba.
Prestanak liječenja dapagliflozinom u bolesnika mora provesti ili
nadzirati liječnik specijalist za liječenje šećerne bolesti, čim
to bude klinički izvedivo. Nakon prestanka liječenja
dapagliflozinom preporučuje se učestalo praćenje razine glukoze u
krvi.
Dozu inzulina treba pažljivo povećavati kako bi se minimizirao
rizik od hipoglikemije. Navedena izmjena ne utječe na ostale
indikacije za primjenu dapagliflozina u dozi od 5 mg i 10 mg,
ističu u HALMED-u.
Dapagliflozin je i dalje odobren u liječenju šećerne bolesti tipa
2 te u liječenju simptomatskog kroničnog zatajenja srca sa
smanjenom ejekcijskom frakcijom.