Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
S tržišta se povlače lijekovi protiv hipertenzije i
žgaravice, izvijestila je Hrvatska agencija za lijekove i
medicinske proizvode (HALMED).
Povlači se lijek Lotar 50 mg i Lotar 100 mg za
liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te djece i
adolescenata proizvođača Alkaloid, i to serije 50
mg 1062655 (rok 04/2023) i 1070436 (rok
10/2023) te serije 100 mg 1063131 (rok 05/2023)
i 1063132 (rok 05/2023).
Povlačenje se provodi do razine ljekarni zbog sumnje u
neispravnost u kakvoći koja se odnosi na potencijalni rizik od
azido onečišćenja u gotovom proizvodu zbog povećane razine azido
onečišćenja u djelatnoj tvari, navode u HALMED-u.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije
predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću,
kao i drugi lijekovi s djelatnom tvari losartankalij, pa
povlačenje ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Tvrtka Sandoz pak na zahtjev Agencije privremeno obustavlja
stavljanje u promet lijekova Acipan 20
mg želučanootporne tablete i Acipan 40
mg želučanootporne tablete (pantoprazol), i to svih
serija. Acipan se uglavnom koristi za kratkotrajno liječenje
simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca) u
odraslih.
“Obustava isporuke lijekova provodi se do razine ljekarni zbog
sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na regulatornu
nesukladnost. Obustava će biti na snazi do završetka istrage, o
čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena”, navode u
HALMED-u.
Na tržištu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari,
istog farmaceutskog oblika i iste jačine, pa obustava isporuke ne
ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti
svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u
vezi trenutačne terapije, zaključuje HALMED.