Na tržištu u Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću.
S tržišta se povlači lijek zbog neispravnosti u sastavu i
opasnosti za primjenu, izvijestila je u srijedu Agencija za
lijekove, piše
Poslovni.
Tvrtka Santen Oy, Finska, nositelj odobrenja za stavljanje u
promet lijeka Ikervis 1 mg/ml kapi za oko, emulzija
(ciklosporin), pakiranje od 30 jednodoznih spremnika, provodi
povlačenje serije 4P58F navedenog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedeni postupak
povlačenja provodi se zbog toga što je tijekom provođenja studije
stabilnosti utvrđena kristalizacija djelatne tvari.
Na tržištu u RH u prometu su dostupne druge serije lijeka koje
nisu zahvaćene neispravnošću, stoga navedeni postupak povlačenja
ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, napominju u Agenciji.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek mogu je izravno
prijaviti li Agenciji uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju
zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o
načinu nastavka terapije, piše
Poslovni.