Imajte na umu...
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je
kako se, iz administrativnih razloga, povlače dvije serije
lijeka Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene
tablete.
“Tvrtka Mibe Pharmaceuticals d.o.o., nositelj odobrenja za
stavljanje u promet lijeka Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene
tablete (ibuprofen), u suradnji s Agencijom za lijekove i
medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 211103 i
211104 predmetnog lijeka iz administrativnih razloga”, naveo
je HALMED te dodao kako se povlačenje provodi do razine ljekarni.
Serije lijeka povlače se, kako je pojašnjeno, u skladu s člankom
113. stavkom 2. Zakona o lijekovima, prema kojem serija lijeka
može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja
odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok
valjanosti.
“Povlačenje navedenih serija lijeka ne odnosi se na kakvoću,
sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti lijek mogu
nastaviti primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na
pakiranju. Na tržištu Republike Hrvatske u prometu
su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari,
istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača,
stoga povlačenje predmetnih serija lijeka ne ugrožava redovitu
opskrbu tržišta”, napominje Agencija za lijekove i medicinske
proizvode.
Bolesnici se, naglašava se, trebaju obratiti svome liječniku ili
ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne
terapije.