Pripazite...
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila
je da se povlači serija lijeka Aqua pro injectione HZTM otapalo
za parenteralnu uporabu.
“Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nositelj
odobrenja za lijek Aqua pro injectione HZTM otapalo za
parenteralnu uporabu, u suradnji s Agencijom za lijekove i
medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje
serija 3070322 i 3080322 lijeka Aqua pro
injectione HZTM otapalo za parenteralnu uporabu. Povlačenje se
provodi do razine bolničkih ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se temeljem sumnje u
neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice
specifikacije za parametar analiza vrijednosti pH tijekom
ispitivanja dugotrajne stabilnosti. Nisu zaprimljene sumnje na
nuspojave povezane s predmetnim serijama lijeka.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije
predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga
povlačenje navedenih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu
tržišta.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti
HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u
kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek
također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz
preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom
liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka
terapije”, priopćili su iz HALMED-a.