Veklury, čija je djelatna tvar remdesivir, je prvi lijek protiv bolesti COVID-19 za koji je podnesen zahtjev za davanje odobrenja u Europskoj uniji.
Europska komisija odobrila je stavljanje u promet lijeka
Veklury, prvog lijeka za liječenje bolesti COVID-19 kod odraslih
osoba i adolescenata starijih od 12 godina s pneumonijom čije
liječenje zahtijeva primjenu dodatnog kisika, objavila je
Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED.
Veklury, čija je djelatna tvar remdesivir, je prvi lijek protiv
bolesti COVID-19 za koji je podnesen zahtjev za davanje odobrenja
u Europskoj uniji.
Ocjena podataka ovog lijeka započeta je pri EMA-i 30. travnja
2020. godine te je provedena u skraćenom vremenskom roku
postupkom postupne ocjene.
Ocjenom predmetnog lijeka bili su obuhvaćeni podaci o kakvoći i
proizvodnji, neklinički podaci te preliminarni klinički podaci,
kao i prateći podaci o sigurnosti primjene iz programa milosrdnog
davanja lijeka, navodi HALMED.
Odluka Europske komisije važeća je za sve države članice Europske
unije pa tako i za Republiku Hrvatsku.