Za sutra je predviđena sjednica Povjerenstva za humane lijekove Europske agencije za lijekove (EMA) te se očekuje pozitivno mišljenje, nakon čega slijedi odobrenje Europske komisije koje vrijedi za sve članice.
Prve doze cjepiva protiv Covid-19 u Hrvatsku će stići 26.
prosinca, a kampanja cijepljenja je predviđena kao i u drugim
članicama EU za 27., 28. i 29. i bit će rasprostranjena po
cijeloj zemlji, sukladno Nacionalnoj strategiji
cijepljenja.
Prva isporuka bit će u manjim, inicijalnim količinama, a dinamika
daljnje isporuke ovisi o dogovoru s proizvođačem, kazao je danas
ravnatelj HALMED-a Siniša Tomić nakon sastanka
video vezom s premijerom Andrejem Plenkovićem,
na kojem su sudjelovali i predstavnici Stožera civilne
zaštite i HZJZ -a.
Za sutra je predviđena sjednica Povjerenstva za humane lijekove
Europske agencije za lijekove (EMA) te se očekuje pozitivno
mišljenje, nakon čega slijedi odobrenje Europske komisije koje
vrijedi za sve članice.
Ovih se dana očekuju upute o lijeku za pacijenta, sažetak opisa
svojstva lijeka za zdravstvene radnike i završno izvješće o
ocjeni lijeka. Formalno, nakon dobivanja odobrenja potrebno je
provesti posebnu provjeru kakvoće koje radi država članica.
– To je postupak uzajamnog priznavanja, ali mi moramo dati
nacionalnu suglasnost temeljem važećih dokumenata – objasnio je.
O nuspojavama cjepiva kaže kako će ih primati HALMED i
HZJZ.
– Također, razmjenjivat će se informacije s EU. Ovo cjepivo ima
blaže nuspojave, koje su uobičajene poslije cijepljenja, kao otok
na mjestu uboda, umor, temperatura koja prođe za dan ili dva,
eventualno glavobolja, bol u mišićima. Oni koji osjete
nuspojave, svakako se trebaju javiti regulatoru, a postoji i
obaveza zdravstvenih radnika da prijavljuju takve slučajeve –
rekao je Tomić.