Uvjereni su da će cjepivo biti raspoloživo vrlo brzo te da će se njime riješiti problem pandemije
Utjecajni njemački dnevni list Frankfurter Allgemeine Zeitung
objavio je izjavu Ugura Sahina, direktora njemačke biotehnološke
kompanije BioNTech, prema kojoj je on sasvim siguran da će i
treća faza kliničkog ispitivanja cjepiva BNT162b2 do kraja proći
bez problema te je podnijela zahtjev njemačkim regulatorima za
ubrzani postupak odobrenja. Dr. Sahin uvjeren je da će cjepivo
biti raspoloživo vrlo brzo te će se njime riješiti problem
pandemije.
– Vjerujem da imamo jako dobrog kandidata za cjepivo, ali moramo
zajednički raditi na unapređenju proizvodne infrastrukture koja
bi omogućila da ono postane globalno dostupno, odnosno da ga
svatko tko želi može i dobiti – mediji prenose riječi čelnog
čovjeka BioNTecha.
Ova tvrtka cjepivo razvija u suradnji s globalnim farmaceutskim
gigantom Pfizerom te je u svrhu povećanja proizvodnih kapaciteta
kupila pogon u njemačkom gradu Marburgu od švicarskog Novartisa.
Ondje radi 300 visokokvalificiranih stručnjaka, navodi se, uz
informaciju da bi se tamo uskoro mogao stvoriti najveći svjetski
pogon za proizvodnju cjepiva. Plan je BioNTecha ove godine
proizvesti sto milijuna doza, a do polovice 2021. još 250
milijuna, da bi se zatim za nekoliko godina kapacitet povećao na
750 milijuna doza godišnje.
U ovo cjepivo uložili su i SAD i EU. Inicijalna američka narudžba
je sto milijuna doza uz opciju još 500 milijuna, dok je EU
naručio 200 milijuna s opcijom za još sto milijuna. Narudžbe su
važeće nakon regulatornog odobrenja, a cijena je objavljena za
ugoMASOVNA PROIZVODNJA Plan je BioNTecha do polovice 2021.
proizvesti 350 milijuna doza (na slici U. Sahin, direktor
BioNTecha) REUTERS vor sa SAD-om – 1,95 milijardi dolara. U
Europi odluka leži na Europskoj agenciji za lijekove.
– U svakom slučaju, predstavit ćemo svoje podatke na
transparentan način, objelodaniti učinke i nuspojave. Cjepivo će
spremno čekati odluku – rekao je dr. Sahin.
Prije tri dana u utjecajnom New England Journal of Medicine
objavljena je studija o prvoj fazi kliničkog ispitivanja ovog
cjepiva, koje je sada duboko u trećoj fazi. Tamo se navodi da su
sve skupine dobro podnosile BNT162b2 s pojavom umjerene groznice
kod manje od 20 posto ispitanih, što se drži očekivanim. Tvrtka
iz Mainza bila je prva koja je dobila odobrenje za klinička
ispitivanja u Njemačkoj. BioNTechovo cjepivo temelji se na
inovativnoj tehnologiji mRNK, odnosno glasničkog RNK, kojim se
tijelo potiče da stvara jedan od virusnih proteina kojim se onda
potakne organizam da razvije imuni odgovor protiv
koronavirusa.
– Jako je važno da kompanije počnu rano s razvojem proizvodnih
pogona i s logistikom dopreme cjepiva jer nije jednostavno
distribuirati stotine milijuna doza cjepiva. Pogotovo ako je
riječ o cjepivu koje se mora pohranjivati duboko smrznuto i koje
se mora dati u dvije doze, što je slučaj s ovim cjepivom.
Međutim, s obzirom na provedena testiranja i obujam logističkih
priprema, očito je da Pfizer gaji veliki optimizam da će cjepivo
biti učinkovito i da neće uzrokovati nepovoljne popratne pojave.
Nadajmo se da će se prvih 50 milijuna doza moći ponuditi ljudima
kojima je to najpotrebnije, kaže naš znanstvenik prof. dr. sc.
Nenad Ban s ETH-a u Zürichu.